臨床研究センター

患者様へ

お薬ができるまで
  • 基礎研究

    薬の候補を探し出します。

  • 非臨床試験

    動物(ウサギ、ネズミ、イヌなど)実験等を行い有効性(効き目のこと)・安全性を確認します。

治験:動物での試験で有効で安全だった物質が人で使えるかを確認します。
  • 第1相臨床試験

    少数の健康な成人を対象に
    安全性を調べる試験です。

  • 第2相臨床試験

    少数の患者さまを対象に
    安全性と有効性を確認する試験です。

  • 第3相臨床試験

    多数の患者さまを対象に、現在使われてる
    薬などと比較して、有効性と安全性を検証
    する試験です。

  • 承認申請

    新薬の製造許可を得るため、新薬のデータを
    国に提出し、医薬品として販売するに
    ふさわしいかどうか、審査を受けます。

  • 医薬品の製造承認

    国の承認を受けて新薬が
    医療現場で使用されます。

  • 薬として発売
  • 第4相臨床試験

    薬として発売された後も、
    薬の安全性と有効性を確認するために
    試験を行います。

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