薬の候補を探し出します。
動物(ウサギ、ネズミ、イヌなど)実験等を行い有効性(効き目のこと)・安全性を確認します。
少数の健康な成人を対象に
安全性を調べる試験です。
少数の患者さまを対象に
安全性と有効性を確認する試験です。
多数の患者さまを対象に、現在使われてる
薬などと比較して、有効性と安全性を検証
する試験です。
新薬の製造許可を得るため、新薬のデータを
国に提出し、医薬品として販売するに
ふさわしいかどうか、審査を受けます。
国の承認を受けて新薬が
医療現場で使用されます。

薬として発売された後も、
薬の安全性と有効性を確認するために
試験を行います。